Seguridad del peluche: EN 71, ASTM F963 y CPSIA
La fábrica hace los ensayos. La responsabilidad legal es suya. Esto es lo que significa en la práctica: los documentos que debe conservar, quién tiene que conservarlos y los fallos que realmente ocurren en peluche.

Hacemos ensayar muchos productos, y hemos visto a bastantes importadores descubrir lo mismo en un momento incómodo: la carpeta de informes que les mandó la fábrica no es el documento que quieren ver las autoridades. Es la prueba que alimenta al documento. Alguien tiene que redactar ese documento, y tanto en EE. UU. como en la UE ese alguien suele ser el comprador, no la fábrica.
Esta es una guía de la mitad del cumplimiento del peluche que le corresponde a usted. Hemos dejado fuera las partes que son puramente problema nuestro.
Principio básico
Quién responde realmente
El cumplimiento de un juguete está repartido, y la línea de reparto no está donde casi todos suponen. A grandes rasgos:
La fábrica
Hace que cumpla
- Compra tejido y componentes con certificado de origen
- Fabrica según la muestra patrón aprobada
- Presenta las muestras al laboratorio
- Conserva registros de producción y trazabilidad de materiales
- Aplica la etiqueta de trazabilidad y las advertencias que usted indique
Usted, el importador
Declara que cumple
- Emite el certificado o la declaración a su propio nombre
- Decide la edad recomendada y asume sus consecuencias
- Conserva el expediente técnico durante el plazo legal
- Pone su nombre y dirección en el producto o el envase
- Responde ante aduanas, el distribuidor y el regulador
Esto importa comercialmente, no solo en lo jurídico. El departamento de cumplimiento de un distribuidor le pedirá a usted la declaración. Un agente de aduanas que retenga un palé se la pedirá a usted. Ninguno aceptará «la tiene la fábrica», y una fábrica de Guangdong no puede emitir en su nombre un Children’s Product Certificate estadounidense: el certificado tiene que nombrar al importador registrado.
Referencia
Qué aplica, por mercado
| Estados Unidos | Unión Europea | Gran Bretaña | |
|---|---|---|---|
| Norma legal | CPSIA, aplicada por la CPSC | Directiva 2009/48/CE | Toys (Safety) Regulations 2011 |
| Norma técnica | ASTM F963 (obligatoria) | Serie EN 71 | Serie EN 71 |
| Ensayos | Por tercero, laboratorio aceptado por la CPSC | Laboratorio acreditado; autodeclaración sobre base EN 71 | Igual que la UE |
| Su documento | Children’s Product Certificate | Declaración UE de conformidad | Declaración de conformidad del RU |
| Marcado | Etiqueta de trazabilidad en producto y envase | Marcado CE + nombre y dirección del importador | UKCA o CE, según las reglas vigentes |
| Conservación | Duración del plan de ensayos | 10 años | 10 años |
Gran Bretaña e Irlanda del Norte divergen en el marcado, y el Gobierno británico ha prorrogado repetidamente el reconocimiento del marcado CE. Confirme la situación vigente en la página de gov.uk de las fuentes antes de imprimir envases.
Referencia
Qué se ensaya en un peluche
Un peluche es un objeto textil blando, relleno y cosido, con piezas añadidas. Esa forma determina qué cláusulas de una norma muy larga muerden de verdad.
| Ensayo | Qué comprueba | Requisito habitual |
|---|---|---|
| Tracción / uso y abuso | Si ojos, narices, lazos o colgantes se desprenden | 15 lbf a partir de 18 meses; 10 lbf por debajo |
| Piezas pequeñas | Si lo desprendido cabe en el cilindro de piezas pequeñas | Nada debe caber, en juguetes para menores de 3 años |
| Resistencia de costura | Si la costura de cierre se abre y libera relleno | Sin apertura de costura con salida de relleno |
| Inflamabilidad | Llama superficial y velocidad de combustión en el pelo | El riesgo es el pelo profundo; vea la nota de abajo |
| Migración de metales pesados | Plomo, cadmio y otros procedentes de tinte, estampado o avíos | EN 71-3; CPSIA 90 ppm de plomo en recubrimientos, 100 ppm en sustrato |
| Ftalatos | Plastificantes en ojos de PVC blando, colgantes y aplicaciones | Límite del 0,1 % en la lista restringida |
| Limpieza del relleno | Que el relleno sea material nuevo y limpio | Declarado y, en algunos estados de EE. UU., etiquetado |
Secuencia
El calendario de cumplimiento
El error más caro de toda esta área es lanzar los ensayos en paralelo a la producción para ganar quince días. Si el tejido falla en inflamabilidad después de haber cortado 1.000 piezas, el fallo está en el rollo, y el rollo son ahora mil peluches.
Treinta días de calendario, la mayor parte de espera. También por eso pedimos el mercado de destino en la fase de presupuesto y no en la de envío: solicitar los certificados de tejido el día cero es gratis, y solicitarlos en la semana ocho no lo es.
Lista de control
Los documentos que debe conservar
No lo que conserva la fábrica. Lo que está en su propio expediente, a su nombre, listo para presentar en un día hábil desde que se lo pidan.
Estados Unidos
Conservado por el importador registrado
- Children’s Product Certificate, emitido por usted
- Informe de ensayo de un laboratorio aceptado por la CPSC
- Identificación del laboratorio en el certificado
- Datos de la etiqueta de trazabilidad: origen, fecha, lote
- Un plan escrito de ensayos continuados
Unión Europea
Conservado diez años desde la puesta en el mercado
- Declaración UE de conformidad a su nombre
- Documentación técnica, incluida la evaluación de riesgos
- Informes de ensayo EN 71-1, -2 y -3
- Su nombre y dirección postal en el producto o su envase
- Advertencias e instrucciones en cada idioma de destino
Gran Bretaña
Replica el expediente de la UE, con datos británicos
- Declaración de conformidad del Reino Unido
- Las mismas pruebas técnicas conforme a EN 71
- Marcado correcto según las reglas de transición vigentes
- Nombre y dirección del importador británico
- Advertencias e instrucciones en inglés
La decisión que lo cambia todo
La edad recomendada cambia las reglas
La edad recomendada la decide el comprador, y es la decisión con más peso de esta página. Viene determinada por cómo se comercializa el producto y por quién jugaría razonablemente con él, no por lo que imprima en la etiqueta.
| Edad | Piezas pequeñas | Ensayo de tracción | Efecto práctico en un diseño de peluche |
|---|---|---|---|
| Menos de 18 meses | Prohibidas | 10 lbf | Solo cara bordada. Sin lazos ni colgantes cosidos a su alcance. |
| 18 – 36 meses | Prohibidas | 15 lbf | El bordado sigue siendo lo más seguro; los ojos de plástico exigen datos reales de tracción. |
| 3 – 8 años | Permitidas con cautela | 15 lbf | Ojos moldeados viables; cordones y cintas restringidos. |
| Más de 8 / coleccionista | Permitidas | 15 lbf | Máxima libertad de diseño, pero vea la advertencia de abajo. |
Desde el taller
Dónde falla de verdad el peluche
Cuatro modos de fallo explican casi todo lo que hemos visto volver de un laboratorio. Ninguno es exótico.
- Piezas añadidas bajo tracción. Ojos, narices, lazos y la pequeña presilla cosida del colgante. Si se puede agarrar, se tirará de ello con 15 lbf, y si se desprende y cabe en el cilindro, tiene una pieza pequeña. Por eso usamos bordado por defecto en todo lo dirigido a menores de tres años.
- Costuras que liberan relleno. Casi siempre la costura de cierre: la última, hecha a mano después de rellenar. Es la más difícil de ejecutar con uniformidad y de la que más tira un ensayo.
- Llama superficial en pelo profundo. El pelo sintético largo puede propagar una llama por su superficie mucho más rápido de lo que arde la base. El pelo de más de unos 20 mm merece su propia comprobación de inflamabilidad antes de comprometerse con el tejido.
- Química en el componente barato. No el peluche: el ojo de PVC blando, la etiqueta de satén impresa, el hilo metalizado. El cuerpo pasa y falla un avío de dos céntimos, lo cual es exasperante y del todo evitable pidiendo los certificados de componentes en la fase de especificación.

Presupuesto
Coste y plazos
| Alcance | Coste (USD) | Plazo de laboratorio | ¿Repetición? |
|---|---|---|---|
| ASTM F963 + CPSIA (EE. UU.) | 450 – 750 $ | 10 – 15 días hábiles | Al cambiar material |
| EN 71-1/-2/-3 (UE y RU) | 500 – 850 $ | 10 – 15 días hábiles | Al cambiar material |
| Ambos, un solo envío de muestras | 950 – 1.500 $ | 12 – 18 días hábiles | — |
| Reensayo puntual tras un fallo | 120 – 300 $ | 5 – 8 días hábiles | — |
| Reensayo periódico, misma especificación | 300 – 600 $ | 10 – 15 días hábiles | Anual es lo habitual |
Se paga al laboratorio, no a nosotros, que es también la razón por la que ninguna fábrica puede ofrecerle plazo sobre ello. El coste escala con el número de materiales distintos: un peluche de dos tejidos se ensaya más barato que uno de seis.
Una nota de planificación que ahorra dinero real: ensaye la gama, no cada referencia por separado. Si seis diseños comparten un tejido, un relleno y un hilo, un laboratorio suele ensayar los materiales una vez y aplicarlo a toda la familia. Dígaselo ya al pedir presupuesto. Enviar seis peluches en seis sobres en seis días distintos garantiza que pague seis veces.
Lo que hacemos en nuestro lado de la línea antes de que todo esto empiece está en nuestro proceso de calidad e inspección, que cubre los controles internos, y el desglose de costes muestra dónde encajan estas cifras dentro del resto del pedido.
Preguntas que nos hacen
¿El informe de ensayo de la fábrica hace que mi producto pueda venderse legalmente?
No. Es una prueba, no una autorización. En EE. UU. es usted —el importador— quien debe emitir un Children’s Product Certificate a su propio nombre a partir de ensayos de un laboratorio aceptado por la CPSC. En la UE, el importador o quien ponga su marca en el producto pasa a ser el operador económico responsable y debe conservar la declaración UE de conformidad y el expediente técnico. Un informe del proveedor en una carpeta no es ninguno de esos documentos.
¿Necesito EN 71 y ASTM F963, o puedo elegir una?
Son específicas de cada mercado, no alternativas. EN 71 más la Directiva de juguetes cubre la UE; el Reino Unido exige el mismo contenido técnico bajo UKCA. ASTM F963 más CPSIA cubre EE. UU. Vender en ambos significa los dos paquetes de ensayos, aunque un buen laboratorio los hará con un solo envío de muestras y le ahorrará una expedición.
Mi producto es para adultos. ¿Queda exento?
Solo si realmente no es un producto infantil, y el criterio es cómo se comercializa y quién lo usaría razonablemente, no lo que diga la etiqueta. Un personaje de peluche vendido en una línea de coleccionismo adulto se sigue tratando como juguete si un niño jugaría con él. Etiquetar algo como «14+» para esquivar ensayos es la forma más habitual de que a un importador le retengan la mercancía.
¿Qué diferencia hay entre un ojo de seguridad y una cara bordada?
Responsabilidad y edad recomendada. Un ojo moldeado es un componente que debe superar el ensayo de tracción de uso y abuso —normalmente 15 lbf para juguetes destinados a mayores de 18 meses— y se convierte en pieza pequeña si se desprende. Una cara bordada no tiene nada que pueda soltarse. Para todo lo dirigido a menores de tres años usamos bordado por defecto, y usted debería hacer lo mismo.
¿Cuánto tardan los ensayos?
De diez a quince días hábiles en un laboratorio habitual una vez llegan las muestras, y las muestras se destruyen. Incorpórelo al calendario antes de la producción, no en paralelo: un fallo de inflamabilidad después de cortar significa que el problema está en el tejido, no en el patrón, y eso es todo el pedido.
¿Debo repetir los ensayos en cada producción?
En cada producción no, pero necesita un motivo documentado para no hacerlo. Ambos regímenes esperan ensayos periódicos y repetición inmediata tras cualquier cambio de material: un lote de tejido distinto de otra fábrica cuenta. La mayoría de importadores con los que trabajamos repiten anualmente o cada tercer pedido, lo que llegue antes, y conservan el plan de ensayos continuados en el expediente.
Sobre los autores
El taller de YourPlushToy
Sala de muestras y líneas de producción · Shenzhen, Guangdong
Todo lo que hay aquí sale de nuestra propia sala de muestras y de nuestro taller de costura. Las cifras son las que cotizamos y las que pagamos, no datos recogidos de otras partes, y por eso algunas resultan menos halagüeñas que los rangos que leerá en las webs de otras fábricas.
- Cortando, cosiendo y rellenando peluche a medida desde 2013
- Pedidos fabricados conforme a EN 71, ASTM F963 y CPSIA
- Unos 1.200 patrones nuevos al año
Revisado por última vez el 20 de septiembre de 2026. Actualizamos estas cifras cuando se mueven nuestros propios precios, no por calendario.
Fuentes y normas
Solo fuentes primarias: los propios reguladores y organismos de normalización, no otros proveedores escribiendo sobre ellos.
- 01Children’s Product Certificate: qué es y quién lo emite — Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor de EE. UU. (CPSC)
- 02La Consumer Product Safety Improvement Act (CPSIA) — Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor de EE. UU. (CPSC)
- 03Laboratorios de ensayo aceptados por la CPSC — Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor de EE. UU. (CPSC)
- 04Directiva de seguridad de los juguetes 2009/48/CE — EUR-Lex, Unión Europea
- 05Seguridad de los juguetes en la UE: obligaciones de importadores y distribuidores — Comisión Europea
- 06ASTM F963, especificación de seguridad para juguetes — ASTM International
- 07Toys (Safety) Regulations 2011: Gran Bretaña — UK Office for Product Safety and Standards
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